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    分類:
    醫療常識
    2019-08-08 17:08:00
      (1)對于產品中由藥品起主要作用、醫療器械起輔助藥品作用的(如預裝了藥品的注射器等),按藥品管理。
      (2)對于產品中由醫療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、帶抗菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節育環等),按醫療器械管理。
      (3)含抗菌、消炎藥品的創口貼按藥品管理。
     
    分類:
    醫療常識
    2019-08-08 17:08:00
    分類:
    醫療常識
    2019-08-08 17:07:17
      醫療器械產品分為3類。
      第一類醫療器械是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
      第二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
      第三類醫療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
     
    分類:
    醫療常識
    2019-08-08 17:07:17
    分類:
    醫療常識
    2019-08-08 17:06:22
      國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義,即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
      (一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
      (二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
      (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
     
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    2019-08-08 17:06:22
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